壓縮氣體檢測(cè)儀在潔凈空氣中的應(yīng)用
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質(zhì)之一,其質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)特別是對(duì)于無菌藥品來說是非常重要的。
發(fā)布時(shí)間:2023年6月13日
1.露點(diǎn):
露點(diǎn)的實(shí)際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點(diǎn)與水分可監(jiān)測(cè)一項(xiàng)即可;露點(diǎn)測(cè)試可選擇在壓縮空氣系統(tǒng)干燥設(shè)備后;標(biāo)準(zhǔn)為≤-40℃。(如圖)
2.油分:
無特殊要求,含油量應(yīng)≤0.1mg/m3;油分測(cè)試可選擇在壓縮空氣制備系統(tǒng)后。(如圖)
3.微生物限度:
進(jìn)入無菌區(qū)的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)過過濾,至少達(dá)到A層流空氣的微生物限度水平,即小于1CFU/m3。
一般都是15巴以下的壓縮空氣,因此對(duì)應(yīng)于此壓力的壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀的型號(hào)是 Aerotest Alpha(如圖)。